仙台医療センター　治験

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仙台医療センター　病院概要
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仙台医療センター　病院概要

名称（フリガナ）	独立行政法人国立病院機構　仙台医療センター (ドクリツギョウセイホウジンコクリツビョウインキコウ　センダイイリョウセンター) National Hospital Organization Sendai Medical Center
所在地	〒983-8520 宮城県仙台市宮城野区宮城野二丁目11番12号
電話番号	022-293-1111（代表）
ファックス番号	022-291-8114（代表）
病床種別及び届出・許可病床数	660床（一般628床、精神32床）
診療科目	呼吸器内科、循環器内科、消化器内科、血液内科、腫瘍内科、総合診療科、膠原病内科、内分泌代謝内科、脳神経内科、感染症内科、緩和ケア内科、外科、呼吸器外科、心臓血管外科、乳腺外科、小児外科、整形外科、脳神経外科、形成外科、精神科、小児科、皮膚科、泌尿器科、産科、婦人科、眼科、耳鼻咽喉科・頭頸部外科、リハビリテーション科、放射線科、病理診断科、救急科、麻酔科、歯科口腔外科、腎臓内科

治験実施体制

治験管理室

スタッフ	室長（臨床研究部長）、副室長（血液内科医長）、薬剤部長、副薬剤部長、治験主任（事務局,CRC兼務）、薬剤師（CRC）、副看護師長(CRC）、看護師（CRC）2名、庶務班長、業務班長、専門職、非常勤事務職員　　全13名
連絡先・窓口	・電話／Fax　022-293-0681(直通）・Email　113-chiken-smcmail.hosp.go.jp　(を@に変更してください) ・担当者　治験主任（矢田）
国際電話・FAX	有
EDC	可（InForm、RAVE、ORACLE等使用経験あり）
アナログ回線の有無	有（モニター持参PC接続可）、PC貸出可
検査項目基準値のリスト	基準値一覧（2022年4月1日）
集中測定検体回収場所	検査科（時間外等は要相談）
検体保管条件	冷蔵、冷凍検体の取扱い可
海外発送の可否	可
心電図計の借用	可（実績あり。データ転送実績も有。）

治験審査委員会

名称	独立行政法人国立病院機構仙台医療センター　治験審査委員会
設置者	独立行政法人国立病院機構仙台医療センター　院長
所在地	宮城県仙台市宮城野区宮城野二丁目11番12号
手順書	治験審査委員会標準業務手順書（2019年5月22日）
委員名簿	治験審査委員会名簿（2022年4月1日現在）（PDF　112KB）
開催情報	2022年度治験審査委員会開催予定
会議の記録の概要	ページへリンク

直接閲覧

閲覧場所	治験管理室（3か所）
閲覧申込	随時受付（申し込み順）
閲覧時間	原則10:00～17:00までの間

治験薬管理

治験薬管理者	薬剤部長
治験薬納入場所	治験管理室
治験薬保管場所	薬剤部（室温、冷所保管可、施錠管理、麻薬可）
温度管理	目視にて、1日1回温度管理表に記録（土日祝日を除く）　その他の管理については、要相談
治験薬管理表	依頼者様雛型を使用

　上記の他、日本医師会治験促進センター　ホームページ　にも情報を公開していますのでご確認下さい。

2022年度実施治験・製造販売後臨床試験（7月現在）

対象疾患	投与経路	診療科	契約期間	契約症例	実施症例	実施率
濾胞性リンパ腫	注射	血液内科	2014.04.25 ～ 2027.12.31	5	5	100.0%
未治療のDLBCL (国際共同治験)	経口	血液内科	2016.01.28 ～ 2022.10.31	2	1	50.0%
急性骨髄性白血病(移植) （国際共同治験）	経口	血液内科	2017.3.23 ～ 2024.4.30	2	1	50.0%
急性骨髄性白血病(初発) （国際共同治験）	経口	血液内科	2017.4.27 ～ 2022.12.31	3	3	100.0%
クローン病（国際共同治験）	経口	消化器内科	2017.6.16 ～ 2023.2.12	2	1	50.0%
クローン病（長期試験）（国際共同治験）	経口	消化器内科	2017.6.16 ～ 2022.12.21	2	1	50.0%
潰瘍性大腸炎（長期試験）（国際共同治験）	経口	消化器内科	2017.9.28 ～ 2022.12.21	4	2	50.0%
急性骨髄性白血病（国際共同治験）	経口	血液内科	2017.12.28 ～ 2023.12.31	2	2	100.0%
未治療の多発性骨髄腫 (国際共同治験)	注射	血液内科	2018.3.22 ～ 2027.6.30	2	2	100.0%
急性骨髄性白血病(初発) (国際共同治験）	経口	血液内科	2018.11.22 ～ 2023.3.31	1	0	0.0%
クローン病（国際共同治験）	経口	消化器内科	2018.12.27 ～ 2024.8.31	1	1	100.0%
潰瘍性大腸炎（長期試験）（国際共同治験）	経口	消化器内科	2019.2.28 ～ 2027.12.31	3	2	66.7%
骨髄異形成症候群（国際共同治験）	注射	血液内科	2019.6.27 ～ 2023.11.30	1	1	100.0%
重症筋無力症（継続）	注射	脳神経内科	2019.7.29 ～ 2023.9.30	1	1	100.0%
成人全身型重症筋無力症（国際共同治験）	注射	脳神経内科	2019.8.9 ～ 2025.6.30	2	2	100.0%
大脳半球梗塞後重度脳浮腫（国際共同治験）	注射	脳神経外科	2019.7.26 ～ 2025.2.28	3	0	0.0%
COPD	経口	呼吸器内科	2019.10.17 ～ 2022.4.30	3	1	33.3%
市中肺炎	経口	呼吸器内科	2019.11.27 ～ 2023.3.31	4	1	25.0%
脳梗塞（国際共同治験）	経口	脳神経外科	2019.12.25 ～ 2022.7.31	5	1	20.0%
急性骨髄性白血病（高リスク）	注射	血液内科	2020.4.23 ～ 2023.9.30	2	2	100.0%
重症筋無力症(継続)	注射	脳神経内科	2020/6/22 ～ 2023.3.31	2	2	100.0%
再発又は難治の多発性骨髄腫（国際共同治験）	注射	血液内科	2020.9.24 ～ 2023.7.31	1	1	100.0%
潰瘍性大腸炎	注射	消化器内科	2020.10.28 ～ 2024.1.31	1	1	100.0%
重症筋無力症（継続）	注射	脳神経内科	2020.12.24 ～ 2023.12.31	1	1	100.0%
ギラン・バレー症候群	注射	脳神経内科	2021.2.26 ～ 2022.10.31	1	1	100.0%
重症筋無力症	注射	脳神経内科	2021.4.26 ～ 2024.2.22	1	1	100.0%
重症筋無力症	注射	脳神経内科	2021.9.22 ～ 2026.8.31	1	1	100.0%
潰瘍性大腸炎	経口	消化器内科	2021.9.22 ～ 2023.10.31	1	1	100.0%
重症筋無力症	注射	脳神経内科	2022.1.27 ～ 2025.2.28	1	0	0.0%
小腸癌 (切除不能進行・再発)	注射	腫瘍内科	2022.2.10 ～ 2025.2.28	1	0	0.0%
重症筋無力症	経口	脳神経内科	2022.5.25 ～ 2027.1.31	1	0	0.0%
再発又は難治の多発性骨髄腫	注射	血液内科	2022.7.28 ～ 2025.12.31	1	0	0.0%