仙台医療センター　治験

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仙台医療センター　病院概要
治験実施体制
平成30年度実施治験
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申請の流れ
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各種様式

仙台医療センター　病院概要

名称（フリガナ）	独立行政法人国立病院機構　仙台医療センター (ドクリツギョウセイホウジンコクリツビョウインキコウ　センダイイリョウセンター) National Hospital Organization Sendai Medical Center
所在地	〒983-8520　宮城県仙台市宮城野区宮城野2丁目8番8号
電話番号	022-293-1111（代表）
ファックス番号	022-291-8114（代表）
病床種別及び届出・許可病床数	698床（一般650床、精神48床）
診療科目（31診療科）	呼吸器内科、循環器内科、消化器内科、血液内科、腫瘍内科、総合診療科、内分泌代謝内科、脳神経内科、感染症内科、緩和ケア内科、外科、呼吸器外科、心臓血管外科、乳腺外科、小児外科、整形外科、脳神経外科、形成外科、精神科、小児科、皮膚科、泌尿器科、産科、婦人科、眼科、耳鼻咽喉科・頭頸部外科、リハビリテーション科、放射線科、病理診断科、救急科、麻酔科、歯科口腔外科、

治験実施体制

治験管理室

スタッフ	室長（臨床研究部長）、副室長（消化器内科医長）、薬剤部長、副薬剤部長、治験主任（事務局,CRC兼務）、薬剤師（CRC）、副看護師長(CRC）、看護師（CRC）2名、庶務班長、業務班長、専門職、非常勤事務職員　　全13名
連絡先・窓口	・電話／Fax　022-293-0681(直通）・Email　113-chiken-smcmail.hosp.go.jp　(を@に変更してください) ・担当者　治験主任（高橋）
国際電話・FAX	有
EDC	可（InForm、RAVE、ORACLE等使用経験あり）
アナログ回線の有無	有（モニター持参PC接続可）、PC貸出可
検査項目基準値のリスト	基準値一覧（2018年10月1日）
集中測定検体回収場所	検査科（時間外等は要相談）
検体保管条件	冷蔵、冷凍検体の取扱い可
海外発送の可否	可
心電図計の借用	可（実績あり。データ転送実績も有。）

治験審査委員会

名称	独立行政法人国立病院機構仙台医療センター　治験審査委員会
設置者	独立行政法人国立病院機構仙台医療センター　院長
所在地	宮城県仙台市宮城野区宮城野2丁目8番8号
手順書	治験審査委員会標準業務手順書（2015年8月3日）
委員名簿	治験審査委員会名簿（2018年4月1日）
開催情報	2018年度治験審査委員会開催予定
会議の記録の概要	ページへリンク

直接閲覧

閲覧場所	治験管理室（3か所）
閲覧申込	随時受付（申し込み順）
閲覧時間	原則10:00～17:00までの間

治験薬管理

治験薬管理者	薬剤部長
治験薬納入場所	治験管理室
治験薬保管場所	薬剤部（室温、冷所保管可、施錠管理、麻薬可）
温度管理	目視にて、1日1回温度管理表に記録（土日祝日を除く）　その他の管理については、要相談
治験薬管理表	依頼者様雛型を使用

　上記の他、日本医師会治験促進センター　ホームページ　にも情報を公開していますのでご確認下さい。

平成30年度実施治験・製造販売後臨床試験（1月現在）

対象疾患	投与経路	診療科	契約期間	契約症例	実施症例	実施率
潰瘍性大腸炎	注射	消化器内科	H26.03.17 ～ H31.12.31	3	3	100.0%
クローン病	注射	消化器内科	H26.03.17 ～ H31.12.31	2	2	100.0%
濾胞性リンパ腫	注射	血液内科	H26.04.25 ～ H39.12.31	5	5	100.0%
未治療の濾胞性リンパ腫 (国際共同治験)	注射	血液内科	H27.01.19 ～ H30.06.30	3	3	100.0%
脳梗塞 (国際共同治験)	経口	脳神経外科脳神経内科	H27.02.26 ～ H30.08.31	15	15	100.0%
再発又は難治の多発性骨髄腫 (国際共同治験)	注射	血液内科	H27.02.26 ～ H32.12.31	2	2	100.0％
潰瘍性大腸炎 (国際共同治験)	注射	消化器内科	H27.10.19 ～ H33.07.15	2	2	100.0%
慢性心不全	経口	循環器内科	H27.10.20 ～ H30.09.30	3	3	100.0%
急性骨髄性白血病(再発) (国際共同治験)	経口	血液内科	H27.12.24 ～ H32.03.31	6	6	100.0%
未治療のDLBCL (国際共同治験)	経口	血液内科	H28.01.28 ～ H34.10.31	2	1	50.0%
骨髄異形成症候群	注射	血液内科	H28.01.28 ～ H30.12.31	2	2	100.0%
再発又は難治の古典的ホジキンリンパ腫（国際共同治験）	注射	血液内科	H28.7.28 ～ H31.12.31	1	0	0.0%
血友病A （国際共同治験）	注射	感染症内科	H28.7.28 ～ H30.7.31	2	2	100.0%
心房細動	経口	循環器内科	H28.9.27 ～ H32.3.31	3	3	100.0%
動脈瘤性くも膜下出血（クリッピング）	注射	脳神経外科	H28.9.23 ～ H30.12.31	4	3	75.0%
動脈瘤性くも膜下出血（コイリング）	注射	脳神経外科	H28.9.23 ～ H30.12.31	8	8	100.0%
急性骨髄性白血病(維持) （国際共同治験）	経口	血液内科	H29.1.26 ～ H35.12.31	2	1	50.0%
喘息（国際共同治験）	外用	呼吸器内科	H29.2.17 ～ H30.10.31	3	3	100.0%
急性骨髄性白血病(移植) （国際共同治験）	経口	血液内科	H29.3.23 ～ H36.4.30	2	0	0.0%
急性骨髄性白血病(初発) （国際共同治験）	経口	血液内科	H29.4.27 ～ H34.6.30	2	2	100.0%
潰瘍性大腸炎	経口	消化器内科	H29.6.7 ～ H31.9.30	4	4	100.0%
クローン病（国際共同治験）	経口	消化器内科	H29.6.16 ～ H32.3.18	2	1	50.0%
クローン病（長期試験）（国際共同治験）	経口	消化器内科	H29.6.16 ～ H34.12.21	2	1	50.0%
慢性心不全（国際共同治験）	経口	循環器内科	H29.6.22 ～ H31.12.31	8	8	100.0%
腹腔内感染症	注射	外科消化器内科	H29.8.29 ～ H31.2.28	4	4	100.0%
脳梗塞	注射	脳神経外科脳神経内科	H29.9.22 ～ H31.8.31	9	1	11.1%
潰瘍性大腸炎（国際共同治験）	経口	消化器内科	H29.9.28 ～ H32.3.18	4	2	50.0%
潰瘍性大腸炎（長期試験）（国際共同治験）	経口	消化器内科	H29.9.28 ～ H34.12.21	4	1	25.0%
慢性心不全（HFpEF）（国際共同治験）	経口	循環器内科	H29.11.24 ～ H32.6.1	8	6	75.0%
慢性心不全（HFrEF）（国際共同治験）	経口	循環器内科	H29.11.24 ～ H32.6.1	5	3	60.0%
急性骨髄性白血病（国際共同治験）	経口	血液内科	H29.12.28 ～ H32.11.30	2	2	100.0%
再発又は難治の多発性骨髄腫（国際共同治験）	注射	血液内科	H30.3.27 ～ H32.9.30	2	1	50.0%
重症喘息（国際共同治験）	注射	呼吸器内科	H30.3.22 ～ H32.9.30	1	1	100.0%
未治療の多発性骨髄腫 (国際共同治験)	注射	血液内科	H30.3.22 ～ H37.4.30	2	1	50.0%
潰瘍性大腸炎	経口	消化器内科	H30.7.26 ～ H35.3.31	3	2	66.7%
急性骨髄性白血病(未治療) (国際共同治験）	経口	血液内科	H30.8.15 ～ H34.12.31	2	0	0.0%
急性骨髄性白血病(初発) (国際共同治験）	経口	血液内科	H30.11.22 ～ H34.6.30	1	0	0.0%
てんかん重積状態	注射	脳神経内科	H30.12.27 ～ H31.9.30	1	0	0.0%
クローン病（国際共同治験）	経口	消化器内科	H30.12.27 ～ H33.9.30	1	0	0.0%
くすぶり型多発性骨髄腫（国際共同治験）	注射	血液内科	H30.12.19 ～ H35.12.31	1	0	0.0%
多発性骨髄腫	経口	血液内科	H28.9.16 ～ H32.4.30	1	1	100.0%