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依頼者の方へ
目次
最終更新日 2020年08月03日
治験依頼者の方へ
仙台医療センター 病院概要
| 名称（フリガナ） | 独立行政法人国立病院機構 仙台医療センター (ドクリツギョウセイホウジンコクリツビョウインキコウ センダイイリョウセンター) National Hospital Organization Sendai Medical Center |
|---|---|
| 所在地 | 〒983-8520 宮城県仙台市宮城野区宮城野二丁目11番12号 |
| 電話番号 | 022-293-1111（代表） |
| ファックス番号 | 022-291-8114（代表） |
| 病床種別及び 届出・許可病床数 |
660床（一般628床、精神32床） |
| 診療科目 （31診療科） |
呼吸器内科、 循環器内科、 消化器内科、 血液内科、 腫瘍内科、 総合診療科、 内分泌代謝内科、 脳神経内科、 感染症内科、 緩和ケア内科、 外科、 呼吸器外科、 心臓血管外科、 乳腺外科、 小児外科、 整形外科、 脳神経外科、 形成外科、 精神科、 小児科、 皮膚科、 泌尿器科、 産科、 婦人科、 眼科、 耳鼻咽喉科・頭頸部外科、 リハビリテーション科、 放射線科、 病理診断科、 救急科、 麻酔科、 歯科口腔外科、 |
治験実施体制
治験管理室
| スタッフ | 室長（臨床研究部長）、副室長（消化器内科医長）、薬剤部長、副薬剤部長、治験主任（事務局,CRC兼務）、薬剤師（CRC）、副看護師長(CRC）、看護師（CRC）2名、庶務班長、業務班長、専門職、非常勤事務職員 全13名 |
|---|---|
| 連絡先・窓口 | ・電話／Fax 022-293-0681(直通） ・Email 113-chiken-smc*mail.hosp.go.jp (*を@に変更してください) ・担当者 治験主任（矢田） |
| 国際電話・FAX | 有 |
| EDC | 可（InForm、RAVE、ORACLE等使用経験あり） |
| アナログ回線の有無 | 有（モニター持参PC接続可）、PC貸出可 |
| 検査項目基準値 のリスト |
基準値一覧（2020年8月1日） |
| 集中測定検体 回収場所 |
検査科（時間外等は要相談） |
| 検体保管条件 | 冷蔵、冷凍検体の取扱い可 |
| 海外発送の可否 | 可 |
| 心電図計の借用 | 可（実績あり。データ転送実績も有。） |
治験審査委員会
| 名称 | 独立行政法人国立病院機構仙台医療センター 治験審査委員会 |
|---|---|
| 設置者 | 独立行政法人国立病院機構仙台医療センター 院長 |
| 所在地 | 宮城県仙台市宮城野区宮城野二丁目11番12号 |
| 手順書 | 治験審査委員会標準業務手順書（2019年5月22日） |
| 委員名簿 | 治験審査委員会名簿（2020年5月1日現在）（PDF 114KB） |
| 開催情報 | 2020年度 治験審査委員会開催予定 |
| 会議の記録の概要 | ページへリンク |
直接閲覧
| 閲覧場所 | 治験管理室（3か所） |
|---|---|
| 閲覧申込 | 随時受付（申し込み順） |
| 閲覧時間 | 原則10:00〜17:00までの間 |
治験薬管理
| 治験薬管理者 | 薬剤部長 |
|---|---|
| 治験薬納入場所 | 治験管理室 |
| 治験薬保管場所 | 薬剤部（室温、冷所保管可、施錠管理、麻薬可） |
| 温度管理 | 目視にて、1日1回温度管理表に記録（土日祝日を除く） その他の管理については、要相談 |
| 治験薬管理表 | 依頼者様雛型を使用 |
- 上記の他、日本医師会治験促進センター ホームページ にも情報を公開していますのでご確認下さい。
2020年度実施治験・製造販売後臨床試験（7月現在）
| 対象疾患 | 投与経路 | 診療科 | 契約期間 | 契約症例 | 実施症例 | 実施率 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 濾胞性リンパ腫 | 注射 | 血液内科 | 2014.04.25 〜 2027.12.31 |
5 | 5 | 100.0% |
| 再発又は難治の 多発性骨髄腫 (国際共同治験) |
注射 | 血液内科 | 2015.02.26 〜 2020.12.31 |
2 | 2 | 100.0％ |
| 潰瘍性大腸炎 (国際共同治験) |
注射 | 消化器内科 | 2015.10.19 〜 2021.07.15 |
2 | 2 | 100.0% |
| 急性骨髄性白血病(再発) (国際共同治験) |
経口 | 血液内科 | 2015.12.24 〜 2021.03.31 |
6 | 6 | 100.0% |
| 未治療のDLBCL (国際共同治験) |
経口 | 血液内科 | 2016.01.28 〜 2022.10.31 |
2 | 1 | 50.0% |
| 心房細動 | 経口 | 循環器内科 | 2016.9.27 〜 2020.9.30 |
3 | 3 | 100.0% |
| 動脈瘤性くも膜下出血 （クリッピング） |
注射 | 脳神経外科 | 2016.9.23 〜 2020.12.31 |
4 | 4 | 100.0% |
| 動脈瘤性くも膜下出血 （コイリング） |
注射 | 脳神経外科 | 2016.9.23 〜 2020.12.31 |
9 | 9 | 100.0% |
| 急性骨髄性白血病(維持) （国際共同治験） |
経口 | 血液内科 | 2017.1.26 〜 2023.12.31 |
2 | 2 | 100.0% |
| 急性骨髄性白血病(移植) （国際共同治験） |
経口 | 血液内科 | 2017.3.23 〜 2024.4.30 |
2 | 1 | 50.0% |
| 急性骨髄性白血病(初発) （国際共同治験） |
経口 | 血液内科 | 2017.4.27 〜 2022.6.30 |
3 | 3 | 100.0% |
| クローン病 （国際共同治験） |
経口 | 消化器内科 | 2017.6.16 〜 2022.1.2 |
2 | 1 | 50.0% |
| クローン病（長期試験） （国際共同治験） |
経口 | 消化器内科 | 2017.6.16 〜 2022.12.21 |
2 | 1 | 50.0% |
| 潰瘍性大腸炎 （国際共同治験） |
経口 | 消化器内科 | 2017.9.28 〜 2020.6.28 |
4 | 2 | 50.0% |
| 潰瘍性大腸炎（長期試験） （国際共同治験） |
経口 | 消化器内科 | 2017.9.28 〜 2022.12.21 |
4 | 2 | 50.0% |
| 慢性心不全（HFpEF） （国際共同治験） |
経口 | 循環器内科 | 2017.11.24 〜 2021.3.24 |
8 | 7 | 87.5% |
| 慢性心不全（HFrEF） （国際共同治験） |
経口 | 循環器内科 | 2017.11.24 〜 2020.9.5 |
7 | 7 | 100.0% |
| 急性骨髄性白血病 （国際共同治験） |
経口 | 血液内科 | 2017.12.28 〜 2020.11.30 |
2 | 2 | 100.0% |
| 再発又は難治の多発性骨髄腫 （国際共同治験） |
注射 | 血液内科 | 2018.3.27 〜 2020.9.30 |
2 | 1 | 50.0% |
| 重症喘息 （国際共同治験） |
注射 | 呼吸器内科 | 2018.3.22 〜 2020.9.30 |
2 | 2 | 100.0% |
| 未治療の多発性骨髄腫 (国際共同治験) |
注射 | 血液内科 | 2018.3.22 〜 2025.4.30 |
2 | 2 | 100.0% |
| 潰瘍性大腸炎 | 経口 | 消化器内科 | 2018.7.26 〜 2023.3.31 |
3 | 3 | 100.0% |
| 急性骨髄性白血病(未治療) (国際共同治験） |
経口 | 血液内科 | 2018.8.15 〜 2022.12.31 |
2 | 0 | 0.0% |
| 急性骨髄性白血病(初発) (国際共同治験） |
経口 | 血液内科 | 2018.11.22 〜 2022.6.30 |
1 | 0 | 0.0% |
| クローン病 （国際共同治験） |
経口 | 消化器内科 | 2018.12.27 〜 2021.9.30 |
1 | 0 | 0.0% |
| 重症筋無力症 | 注射 | 脳神経内科 | 2019.3.19 〜 2020.10.31 |
3 | 3 | 100.0% |
| 中枢性神経障害性疼痛 | 経口 | 脳神経外科 | 2019.2.25 〜 2022.3.31 |
2 | 0 | 0.0% |
| 潰瘍性大腸炎（導入、維持） （国際共同治験） |
経口 | 消化器内科 | 2019.2.28 〜 2022.3.31 |
2 | 2 | 100.0% |
| 潰瘍性大腸炎（導入） （国際共同治験） |
経口 | 消化器内科 | 2019.2.28 〜 2022.3.31 |
1 | 0 | 0.0% |
| 潰瘍性大腸炎（長期試験） （国際共同治験） |
経口 | 消化器内科 | 2019.2.28 〜 2023.8.31 |
3 | 1 | 33.3% |
| 骨髄異形成症候群 （国際共同治験） |
注射 | 血液内科 | 2019.6.27 〜 2023.11.30 |
1 | 0 | 0.0% |
| 重症筋無力症（継続） | 注射 | 脳神経内科 | 2019.7.29 〜 2021.9.30 |
1 | 1 | 100.0% |
| 成人全身型重症筋無力症 （国際共同治験） |
注射 | 脳神経内科 | 2019.8.9 〜 2024.7.31 |
1 | 1 | 100.0% |
| 大脳半球梗塞後重度脳浮腫 （国際共同治験） |
注射 | 脳神経外科 | 2019.7.26 〜 2022.8.31 |
3 | 0 | 0.0% |
| 脊髄損傷 | 注射 | 脳神経外科 | 2019.7.25 〜 2021.5.31 |
1 | 1 | 100.0% |
| 急性大出血 | 注射 | 脳神経外科 | 2019.9.26 〜 2021.3.31 |
1 | 1 | 100.0% |
| 急性期脳梗塞 | 注射 | 脳神経外科 | 2019.9.19 〜 2021.9.30 |
3 | 1 | 33.3% |
| COPD | 経口 | 呼吸器内科 | 2019.10.17 〜 2021.10.31 |
3 | 0 | 0.0% |
| 市中肺炎 | 経口 | 呼吸器内科 | 2019.11.27 〜 2022.2.28 |
4 | 0 | 0.0% |
| 脳梗塞 （国際共同治験） |
経口 | 脳神経外科 | 2019.12.25 〜 2021.9.30 |
5 | 0 | 0.0% |
| 重症筋無力症 | 注射 | 脳神経内科 | 2020.3.26 〜 2021.10.31 |
1 | 0 | 0.0% |
| 急性骨髄性白血病 （高リスク） |
注射 | 血液内科 | 2020.4.23 〜 2023.9.30 |
1 | 0 | 0.0% |
| 重症筋無力症(継続) | 注射 | 脳神経内科 | 2020.5.28 〜 2022.12.31 |
1 | 0 | 0.0% |
| 重症筋無力症 | 注射 | 脳神経内科 | 2020/6/22 〜 2021.4.30 |
1 | 0 | 0.0% |
| 重症筋無力症(継続) | 注射 | 脳神経内科 | 2020/6/22 〜 2023.3.31 |
1 | 0 | 0.0% |
| 肺炎球菌ワクチン | 注射 | 小児科 | 2020.6.23 〜 2022.4.30 |
10 | 0 | 0.0% |
| 後天性血友病A | 注射 | 感染症内科 | 2020.7.22 〜 2023.5.31 |
1 | 0 | 0.0% |
これまでの治験実績
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- 平成30年度実績
- 平成29年度実績
- 平成28年度実績
- 平成27年度実績
- 平成26年度実績
- 平成25年度実績
- 平成24年度実績
- 平成23年度実績
- 平成22年度実績
- 平成21年度実績
- 平成20年度実績
- 平成19年度実績
終了治験の実施率推移
8:00〜10:30
8:00〜
8:00〜11:00
〒983-8520 宮城県仙台市宮城野区宮城野二丁目11番12号
TEL:022-293-1111（代表）FAX:022-291-8114
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